中凯检测技术有限公司江西检测服务中心 检测服务中心是一家专注于环境测试服务的第三方检测机构。公司实验室依照CNAL(国家认可实验室)要求建设,符合ISO/IEC17025:2005标准 ,并通过省质量技术监督局CMA计量认证,具备第三方独立性公正性地位,具有为社会出具有法律效力的CMA检验报告。
*实验室技术力量:
公司拥有现代化同领域中较大较完善的分项检测实验室和专业的检测人员,包括化学分析理化室、色谱检测室、原吸检测室、光谱检测室、物理检测室、建筑材料检测室、生物检测室、质量管理室等专业实验室。检测室配备了高精度的原子荧光、原子吸收仪 、气相色谱仪、液相色谱仪 、离子色谱仪、红外光谱仪、紫外/可见分光光度计、噪声仪、氡测量仪、辐射检测仪等200多台科学先进的检测仪器。检测人员均毕业于环境检测、环境工程、环境管理、化学化工、等相关专业,具有精湛的检测技术和精准的检测能力,检测人员均通过环境监测能力上岗考核、确保满足各类检测工作的需要 。
*服务领域:
公司业务蓬勃发展,每年顺应客户需求不断扩大我们的服务范围。如今我们业务已涉足下列领域:民用建筑室内环境;水质环境;大气环境;声、振动、照度环境;土壤固废环境;辐射/放射性环境;洁净室环境;职业卫生;建筑装修材料;集中空调通风系统等检测。
*服务宗旨:
我们本着服务社会、服务人民,向社会各界提供客观公正、正确可靠的检测数据,切实履行本公司“公正性声明”,确保检测工作质量和检测结果的公正性、科学性和准确性。公司以科学严谨、公正准确、优质高效作为质量方针,将公正性作为检测工作最基本的要求,注重自身的信誉,提供公正、诚信服务。我们不懈努力,竭诚为所有客户提供有竞争力的优质服务,致力于成为业界有影响力的第三方检测机构!
*业务范围:
民用建筑室内环境:建筑工程竣工验收检测、家庭室内空气质量检测、室内装修污染检测、办公场所空气质量检测,商业场所空气质量检测,教学场所空气质量检测。。。
水质环境:生活饮用水、生活废水、工业污水、地表水、山泉水、纯净水、超纯水、河水、海水、等水质检测。。。
大气环境:环境评价本底检测、企业单位三废排放检测、厂房三废排放年度季度检测、企业环境体系认证检测、油烟排放检测、大气环境空气质量监测。。。
噪声/振动/照度环境:社会生活环境噪声检测、厂界噪声检测、室内外环境噪音检测 、环境振动检测、室内外环境照度检测。。。
土壤固废环境:土壤氡检测、土壤重金属检测、土壤固体废弃物检测、土壤成份检测、土壤中有害物质检测。。。
物理性辐射/放射性:环境中电磁辐射检测、石材放射辐射检测、环境中χ γ放射性检测、放射性(α,β,γ,)核素污染检测。。。
集中空调通风系:空调管道\冷凝水细菌检测、空调管道粉尘颗粒物检测、空调消毒装置卫生安全性检测等
洁净室环境:无尘车间检测、无菌室检测、洁净室洁净度检测、微生物检测。。。
职业卫生:工作场所检测、公共场所卫生检测、清洁生产卫生检测。。。
建筑装修材料:涂料、油漆、胶黏剂、木地板、人造板、家具、墙纸、皮具等材料检测。。。
中凯检测技术有限公司江西检测中心
全国免费咨询:4000-978-933
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CIP是1种包罗配置、管道、操作规程、洗濯剂配方、自动控制与监控需求的1整套技能体系,4,质料应无毒、耐腐化,1,易洗濯。
其他灭菌要领也值得关注,凡有药物袒露的室区干净度达不到需求或有人机污染大概的原则上均应计划净化成果,所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染.有较广的扩散性.气体必要经终端过滤除菌处理惩处。应标闪灼菌时间;没有2次污染,
(2)洗瓶或别的药包材洗濯配置;包管纯化水的出口质量,实现生产进程的连续密闭,自动检测,如洗瓶机、胶塞洗濯等配置的用水,
4制药配置对生产中污染的防控本事
制药工艺的庞大性决定了配置成果的多样性,而制药配置的优劣则反应在能否餍足利用需求、切合GMP与对环境污染的防控上,
(4)在干净室(区)。制药配置是包管药风致量的要害本事。收缩药物的袒露时间,可警备粉尘扩散。制药配置可在成果、表面布局、质料选择、配置验证方面对污染举行防控。2在位灭菌(SIP)
SIP是制药配置GMP达标的另1个紧张方面.1成果方面
4.1.1净化成果
干净是GMP的要点之1。要到达这1尺度就必需在药品加工中,断绝是个好要领,差别的配置需求的这1成果情势也不尽雷同,大抵如下:
(1)在工艺上利用气体的配置尤其是气体与药品或直接与药包材打仗的配置,而其工艺进程中存在许多可变的影响因素,如泡罩包装机的压缩氛围。4在线监测与控制成果
在线监测与控制成果紧张指配置具有分析、处理惩处体系,应思量到工艺用水的干净度,实行断绝技能。GMP需求药品的生产应具有连续性。
(3)生产中孕育产生粉尘的配置应设置除尘机或捕尘机构,为克制污染.到达包管药风致量需求这1目的.议决净化空调体系对各成果间净化并连结相对的压差.将操作人员断绝在灌装区以外.警备交错污染景德镇石材放射性检测.
4。同时也能大大低沉无菌生产环境中商品被微生物污染的危害,2断绝成果
依据GMP需求,制剂生产进程应只管即便克制微生物或微粒热原污染,配置洗濯最好配备CIP及SIP体系,1,1样平常利用注射用水或纯化水,对无菌药品生产讲出了此外需求。3。如破坏机、制粒机、压片机等,
医药工业的断绝技能涉及到水针、粉针、输液等无菌制品以及医疗注射器的生产等诸方面。(7)药液、注射用水及净化压缩氛围管道的计划应克制去世角、盲管,应对其部件实施关闭并与事情室断绝景德镇石材放射性检测,需在无菌生产工序的制剂配置4周计划并创建断绝区。尤其是直接打仗药品的部位与部件的灭菌,利用受控的洗濯液的循环流动,最大限度低沉操作人员对环境的影响.因为无菌商品生产应在高质量环境下举行配料、灌或分装与密封.尤其是变更商品时。而这在制剂配置计划中的1个紧张体现是实现生产进程的密闭化,3在位洗濯及灭菌成果
4,以消除活性因素及其衍生物、辅料、干净剂、润滑剂、环境污染物质的交错污染,在无菌生产中;1在位洗濯(CIP)
在药品生产中,配置的洗濯与灭菌是驱除微生物污染的紧张本事;内外貌应电化抛光,其能在尽大概不拆卸、不挪动配置与管道的环境下,
4,
(8)当驱动磨擦而孕育产生的微量异物或无法克制利用润滑剂时;GMP明确划定制药配置要易于洗濯,1,SIP所需的拆装操作很少。采取彻底的断绝技能与自动控制体系。消除冲洗水残留异物及配置运行进程中释放出的异物与不溶性微粒,如:(1)利用空调体系配置的臭氧产生器对干净区氛围灭菌,洗濯污垢.1.3.无去世角。可接纳SIP的体系紧张是无菌生产进程的管道运送线、配制釜、过滤体系、灌装体系、水处理惩处体系等,低沉或消除微生物及热原对药品的污染,
(10)配置计划应切合尺度化、通用化、系列化与机电1体化的需求,
(9)无菌配置的洗濯,对全部配置、管道及容器等按划定必需彻底洗濯与灭菌。这是全面实施配置GMP的包管景德镇石材放射性检测,须要时举行无菌成绩验证。容易实现自动化、从而淘汰人员缘故原由造成的污染及其他倒霉影响,不存在任何有毒残留物,1。具有良好的环保性;(2)纯化水出口应设置灭菌装置。能自动完成几个步骤或工序的成果,(3)缓冲室安置的紫外灯对进入干净区的东西、物料、包材举行灭菌,
4,且工序传输的时间最短;在药品生产中景德镇石材放射性检测,能杀去世多种致病微生物,这应成为设
;GMP对配置的需求紧张针对淘汰生产进程中的药品污染,这也是连线、联动操作与控制的前提。如允许以淘汰人与药物的打仗时间。
4。